国务院颁布高值医用耗材鼎新规划

颁布日期：2019-08-01

2019年7月31日，国务院办公厅正式下发《治理高值医用耗材鼎新规划》。通知要求如下：

美满价值形成机造，降低高值医用耗材虚高价值

（一）统一编码系统和信息平台。加强高值医用耗材规范化治理，明确治理领域，将单价和资源亏损占比相对较高的高值医用耗材作为沉点治理对象。造订医疗器械唯一标识系统规定。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，索求执行高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接利用。成立高值医用耗材价值监测和集中采购治理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。成立部门间高值医用耗材价值信息共享和联动机造，强化购销价值信息监测。

（二）尝试医保准入和目录动态调整。成立高值医用耗材根基医保准入造度，尝试高值医用耗材目录治理，健全目录动态调整机造，实时补充必要的新技术产品，退出不再适合临床使用的产品。逐步执行高值医用耗材医保准入价值交涉，实现“以量换价”。成立高值医用耗材产品企业汇报造度，企业对拟纳入医保的产品需按划定要求提交有关价值、市场销量、卫生经济学评估、不良事务监测等汇报，作为医保准入评审的必要凭据。成立高值医用耗材医保评估治理系统和尺度系统。

（三）美满分类集中采购法子。依照带量采购、量价挂钩、推进市场竞争等准则索求高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开买卖、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业出产的高值医用耗材，按类别索求集中采购，激励医疗机构结合发展带量交涉采购，积极索求跨省同盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付尺度、价值相对不变的高值医用耗材，尝试直接挂网采购。加强对医疗机构高值医用耗材现实采购量的监管。

（四）取缔医用耗材加成。取缔公立医疗机构医用耗材加成，2019年底前实现全数公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材销售价值按采购价值执行。公立医疗机构因取缔医用耗材加成而削减的合理收入，重要通过调整医疗服务价值、财政适当补助、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。公立医疗机构要通过度类集中采购、加强成本核算、规范合理使用等方式降低成本，实现良性安稳运行。

（五）造订医保支付政策。结合医�；鹬Ц赌芰Α⒒颊呓邮苣芰Α⒎掷嗉胁晒呵榭觥⒏咧狄接煤牟南质凳谐÷蚵艏壑档瘸煞�，充分思考公立医疗机构正常运行，钻研造订医保支付政策；科学造订高值医用耗材医保支付尺度，并成立动态调整机造。已通过医保准入交涉的，按交涉价值确定医保支付尺度。对类别一样、职能相近的高值医用耗材，索求造订统一的医保支付尺度。医�；鸷突颊甙匆奖ＶЦ冻叨缺鹄胫Ц陡咧狄接煤牟挠枚�，疏导医疗机构自动降低采购价值。

规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用

（六）严格医疗卫生行业治理责任落实。美满沉点科室、沉点病种的临床诊疗规范和指南，严格临床蹊径治理，提高临床诊疗规范化水平。加强涉及高值医用耗材的手术治理，规范临床技术领导行为。使用单元将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和持续教育内容，严格按产品说明书、技术操作规范等要求使用。索求推动医疗机构有关从业人员职业系统和专业化行列建设。美满高值医用耗材临床利用治理，并将其纳入公立医疗机构绩效查核评价系统。加大医疗质量抽查力度，发展沉点领域专项治理行动，从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为，成立美满有关信誉评价系统。

（七）美满医疗机构自我治理。成立高值医用耗材院内准入遴选机造，严禁科室自行采购。明确高值医用耗材治理科室，岗位责任落实到人。美满高值医用耗材使用院内点评机造和异常使用预警机造，发展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析，对出现异常使用情况的要实时约谈有关医务人员，监测分析了局与其绩效查核挂钩。

（八）加强医保定点医疗机构服务行为治理。将高值医用耗材使用情况纳入定点医疗机构医保服务和谈内容，加强对医保医生治理，对违反医保服务和谈的，通过约谈、警示、传递品评、责令期限整改以及暂�；蚪獬吞傅确绞浇写χ�。美满医保智能审核信息系统建设，加强高值医用耗材大数据分析，对高值医用耗材使用频次高和用度大的医疗机构和医务人员进行沉点监控、沉点稽核、定期传递并向社会公开。成立定点医疗机构、医务人员“黑名单”造度，美满医保定点医疗机构信誉评价系统。

健全监督治理机造，端庄查处违法违规行为

（九）美满质量治理。严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程，加强新产品医保治理与注册审批的有效衔接。提高医疗器械注册技术要求，推动高值医用耗材尺度逐步与国际接轨。实时公开有关审批信息，强化社会监督。成立产品信息追忆系统和出产企业产品质量平生掌管造。加强高值医用耗材全性命周期质量治理，美满研发、审批、规范利用政策。激励高值医用耗材创新发展，支持医用耗材研发出产，加快高新技术型高值医用耗材注册审批，推动市场平正竞争。加大对出产企业的抽检、飞行查抄、出产环节查抄力度。成立医疗机构医用耗材残次率汇报系统，依照《医疗器械不良事务监测和再评价治理法子》发展医疗器械不良事务监测和再评价工作。

（十）强化流通治理。提升高值医用耗材流通领域规�；⒆ㄒ祷⑿畔⒒�。公立医疗机构要成立高值医用耗材配送遴选机造，推进市场所理竞争。规范购销合同治理，医疗机构要严格凭据合同实现回款。激励各地结合现实通过“两票造”等方式削减高值医用耗材流通环节，推动购销行为公开通明。将高值医用耗材有关企业及其从业人员诚信经营和执业情况纳入信誉治理系统，加强对失信行为的纪录、公示和预警，强化履约治理。

（十一）加强公立医疗机构党风廉政建设。充分阐扬公立医疗机构党组织的辅导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反凋落工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材治理使用中的凋落问题作为全面从严治党的沉要内容，承担主体责任，成立健全对高风险科室、岗位及人员严格监督治理的工作造度。公立医疗机构纪检监察机构推广监督执纪问责职责，加强对党员干部和医务人员严格遵守党纪王法情况的监督查抄，端庄查处高值医用耗材领域不正之风和凋落问题。

（十二）部门联动加大违纪违法行为查处力度。成立多部门结合惩戒机造，严格进攻贸易贿赂、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。各级纪检监察机关加大审查调查工作力度，端庄查处高值医用耗材领域涉嫌贪污贿赂、失职渎职等违纪违法行为。对峙受贿贿赂一路查，必要查究刑事责任和应由司法机关管辖的案件，依法移送司法机关。要加大涉及高值医用耗材典型案例的传递力度，形成震慑。

美满配套政策，推进行业健全发展

（十三）加大财政投入力度。明确当局办医主体责任，落实当局对切合区域卫生规划的公立医疗机构根基建设、设备购置、学科建设、人才造就、突发公共卫滋事务措置的经费保险，以及对切合国度划定的离退休人员用度及政策性吃亏补助等的投入政策，确保公立医疗机构良性运行。

（十四）合理调整医疗服务价值。依照总量节造、结构调整、有升有降、逐步到位的准则，以及腾空间、调结构、保衔接的蹊径，合理调整医疗服务价值，沉点提高体现技术劳务价值的医疗服务价值，做好医保与价值政策的衔接共同。成立医疗服务价值动态调整机造，逐步理顺比价关系，推进提高医疗服务收入在医疗总收入中的比例，为理顺高值医用耗材价值创造有利前提。

（十五）深入医保支付方式鼎新。加快推动按病种付费、按疾病诊断有关分组付费（DRGs）等支付方式鼎新，成立“结余留用、合理超支分管”的激励微风险分�；�，推进医疗机构将高值医用耗材使用内化为运行成本，自动节造高值医用耗材使用。对峙节造医疗用度与规范医疗服务质量并沉，结合临床蹊径治理，合理造订按病种付费规划，扩大按病种付费的覆盖领域。

（十六）加快成立切合行业特点的薪酬造度。落实“允许医疗卫朝气构突破现行事业单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按划定提取各项基金后重要用于人员嘉奖”的要求，美满薪酬分配政策，调动医务人员参加治理高值医用耗材鼎新的积极性。

对峙三医联动，强化组织执行

（十七）提高意识，加强辅导。治理高值医用耗材是深入医药卫生体造鼎新的一项沉点工作，涉及面广，社会各界宽泛关注，各地各有关部门要充分意识这项工作的沉要意思，切实加强辅导，落实责任，对峙问题导向，分类施策，疏堵并举，确保鼎新平闻仔序推动。

（十八）明确责任，分工协同。各地各有关部门要切实加强鼎新定力，明确责任分工，亲昵协同共同，确保治理高值医用耗材各项鼎新措施落地生效。激励处所结合现实，沉点萦绕分类集中采购、强化流通治理、规范公立医疗机构服务等方面，索求有效做法和模式，实时总结推广。

（十九）加强宣传，合理疏导。各地各有关部门要实时正确解读政策，加强宣传疏导，实时回应社会关切，合理疏导社会预期，致力营造鼎新的优良氛围。

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